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各省轄市、省直管試點(diǎn)縣(市)食品藥品監(jiān)管局:

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的緊急通知》(豫食藥監(jiān)械〔2013〕61號)和《河南省第一類醫(yī)療器械注冊工作檢查方案》(豫食藥監(jiān)械〔2013〕62號)文件精神,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:

一、提高認(rèn)識

醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到社會公眾的身心健康、生命安全,各省轄市、省直管試點(diǎn)縣(市)局要進(jìn)一步提高對開展全省貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作重要性、緊迫性的認(rèn)識,把專項(xiàng)檢查作為當(dāng)前的一項(xiàng)重要工作抓緊抓好。

二、加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售第一類貼敷產(chǎn)品的監(jiān)管

要按照全省第一類醫(yī)療器械貼敷類產(chǎn)品監(jiān)管工作會議精神,加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售第一類貼敷產(chǎn)品的監(jiān)管,嚴(yán)禁銷售違法產(chǎn)品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),堅(jiān)決依法查處。

三、嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)管

要加強(qiáng)對取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的醫(yī)療器械企業(yè)銷售第一類貼敷產(chǎn)品及產(chǎn)品宣傳的監(jiān)管。對互聯(lián)網(wǎng)銷售行為進(jìn)行及時監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理和上報(bào)。

四、加大醫(yī)療器械廣告監(jiān)測力度

各省轄市、省直管試點(diǎn)縣(市)局要加大醫(yī)療器械廣告監(jiān)測力度。發(fā)現(xiàn)本地媒體發(fā)布第一類貼敷產(chǎn)品違法廣告的,要及時移交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T處理;發(fā)現(xiàn)非本地媒體發(fā)布違法廣告的,要及時上報(bào)省局醫(yī)療器械處。

各地要加強(qiáng)溝通聯(lián)系,暢通信息渠道。

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2013年3月20日

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